7、体系考核◆■：受理后10个工作日内提出，1个月内完成考核304永利集团官网入口，与资料审评同步进行
第二类是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全304永利集团官网入口、有效的医疗器械。境内二类医疗器械，注册申请人在所在地省（直辖市）药监局进行注册★★◆◆■★；进口二类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定◆★■★◆■，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
6、行政时间：预计8个月（受理3天、审批60天304永利集团官网入口、批准20天、制证10天，发证5天★◆■◆，合计98天；资料发补时限一年之内◆◆■◆■★，发补后再次审评60天◆■■◆，总计158天。不计节假日）
